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產品說明書、標簽信息變更告知

我司根據法規要求以及實際情況,近段時間對膠原貼敷料 (Ⅱ類) 說明書、小包裝袋以及中包裝盒、大包裝箱等包材信息相應作出如下變更:
1、小包裝袋與中包裝盒主要成分變更成與說明書一致,從“膠原原液”變更為“膠原蛋白原液、少量防腐劑和非織造布組成”。
2、經我司對該產品有效期和存貯條件的研究,並通過注冊變更:

<1>存貯條件“建議短期內使用保存在2℃~8℃,長期保存應在0℃以下”變更為“不超過30℃”。

<2>有效期限“-30℃~-4℃保質期2年,在2℃~8℃環境下保存,有效期6個月,常溫下保存有效期為3個月。” 變更為“24個月”。

如下圖所示:

 圖片1.png

 

 

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